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対訳ISO 14971：2019〈JIS T 14971：2020〉医療機器におけるリスクマネジメントの国際規格
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商品詳細情報
| 管理番号 | 新品 ：43972147 | 発売日 | 2025/02/23 | 定価 | 12,160円 | 型番 | 43972147 | ||
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| カテゴリ | |||||||||
対訳ISO 14971：2019〈JIS T 14971：2020〉医療機器におけるリスクマネジメントの国際規格
Management System ISO SERIES本
| 出版社名 | 日本規格協会 |
|---|---|
| 出版年月 | |
| サイズ | 312P 21cm |
| ISBNコード | 9784542402898 |
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ISO14971：2019とその日本語JIS T 14971：2020（日本産業規格）の英和対訳版。原文（英文）併記によって、規格の意味をより理解しやすい。標準報告書TR T 24971：2020を特別収録。ISO中央事務局との翻訳出版契約による刊行。
1 適用範囲｜2 引用規格｜3 用語及び定義｜4 リスクマネジメントシステムの一般要求事項｜5 リスク分析｜6 リスク評価｜7 リスクコントロール｜8 全体的な残留リスクの評価｜9 リスクマネジメントのレビュー｜10 製造及び製造後の活動｜附属書A（参考）要求事項の根拠｜附属書B（参考）医療機器のリスクマネジメントプロセス｜附属書C（参考）リスクの基礎的な概念
※ページ内の情報は告知なく変更になることがあります。あらかじめご了承ください
登録日2021/01/21
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